高端EUA過了,意料之中。因為之前在聯亞公布時我們已經知道,高端中和抗體可能是康復者血清的6倍。因此過現有訂出標準是沒問題的。
20位投票專家中,18人同意,1位要求補件,1位不同意。因此通過EUA。
目前沒有公布AZ的中和抗體濃度,不過若是AZ的至少3.4倍,這不差呀。這會落在Nature Medicine 那篇圖的右上角。
只是回頭推算聯亞,好像有點危險呀。
新聞稿中說,有邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,經過一天充分的審查與討論。好希望知道討論的內容呀....審查過程不透明,這無助於進一步釐清這陣子的擴大2期EUA爭議。
專家會議建議,藥商須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告。這非常重要!
更詳細的分析,晚上有話好說見。